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Qualità

AMD ESAFARMA certificata secondo le norme UNI EN ISO 9001:2008 UNI EN ISO 13485:2012 produce la sua linea di dispositivi medici monouso nel moderno stabilimento di Terontola progettato per effettuare il ciclo di lavorazione secondo le indicazioni GMP (Good Manufacturing Products). Gli impianti dotati di “camera bianca” assicurano che le varie fasi di lavorazione avvengano in un ambiente a contaminazione particellare controllata e garantiscono la certificazione CE dei prodotti.

AMD ESAFARMA ha inoltre certificato tutti i propri prodotti in tessuto non tessuto in accordo con la normativa EN 13795-1-2-3.

Tutti i prodotti sono di fabbricazione esclusiva AMD ESAFARMA e sono marcati CE dall’Istituto Superiore della Sanità (0373) in classe I, IIa, IIb e III.

AMD ESAFARMA possiede inoltre l’autorizzazione da parte del Ministero della Salute alla distribuzione ed inserimento di specialità farmaceutiche necessarie per la composizione di kit specialistici.